浮游法和沉降法检测生物安全柜洁净度

摘要: 一个来自指南的确切方法

09-12 09:06 首页 感控新青年

视觉丨那颜


浮游法和沉降菌法检测生物安全柜的洁净度


在现行的医院感染管理规范中,除了《静脉用药集中调配质量管理规范》中要求对生物安全柜进行空气监测,其他学科并没有要求监测,且该规范采用的方法为沉降法,而YY 0569-2011 《Ⅱ级生物安全柜》中采取是悬浮法,未方便临床使用,小编从老师那里找到了新的标准SN/T 3901-2014《生物安全柜使用和管理规范》,特将两种方法摘录如下,方便大家使用。



核查方法


悬浮粒子法


在垂直气流风速符合YY 0569性能要求的情况下,如II级A2型垂直气流平均风速为 0.25 m/s?0.4 m/s,打开生物安全柜送风30 min。


采用尘埃粒子计数器在工作区布点检测,计数器的采样口应放置在距离工作台面0.2 m高 度,采用对角线方式布点,每次至少测量5个点。


每个采样点应采样两次,图B.2为工作区洁净度采样点位置分布示意图。




沉降菌法


操作步骤


在垂直气流风速符合YY 0569性能要求的情况下,如II级A2型垂直气流平均风速为 0.25 m/s?0.4 m/s,打开生物安全柜送风30 min。


采用五点采样法布点,采样点位置分布示意图同图B.2。

使用直径为90 mm营养琼脂平皿在每个取样点并列放置3个平皿,共放置15个平皿,暴露 30 min。


采样后将平皿放入36±1 °C的恒温培养箱中,并用两块空白平皿作为阴性对照,培养48 h,计数并判定结果。


结果计算

取各采样点实验平皿沉降菌数的平均值,对照皿的沉降菌数应为零。


评价标准

生物安全柜的工作区洁净度级别应符合100级的要求(国际标准中为5级洁净度),表B.1为工作 区洁净区空气洁净度判定依据。


注:本方法可作为微生物检测实验室开展生物安全柜微生物监测。


表B.1洁净区空气洁净度判定依据


洁净度级别

尘粒最大允许数 个/m3

微生物最大允许数

≥0.5μm

≥5μm

浮球菌

个/m3

沉降菌

CFU/皿

100 级(5)

3 500

0(29)

5

≤1

10 000 级(7)

350 000

2 000

100

≤3

100 000 级(8)

3 500 000

20 000

500

≤10



参考文献

SN/T 3901-2014《生物安全柜使用和管理规范》

YY 0569-2011 《Ⅱ级生物安全柜》


以上文件均在www.sific.com.cn可免费下载




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